权限与账号常见问题：几个账号、怎么分离

很难。缺权限分离、缺流程约束、记录可随意改，这三个是硬伤。 展开

如果经营的是按要求需要赋码的品种，检查会看能否扫码与追溯。没有 UDI 能力，遇到这类品种就无法证明可追溯。 展开

合规做法是数据库层面禁止修改历史记录，只允许追加。选型时可以要求厂商说明日志的实现机制。 展开

医疗器械经营企业一般不强制要求等保，但如果涉及大量个人信息或地方有要求，需要按当地规定执行。建议向属地药监与网安部门确认。 展开

一般要求保存至有效期届满后 2 年，无有效期的保存不少于 5 年，具体以现行规范和属地要求为准。 展开

流程不能少，但可以通过系统模板化，把制度、记录、审批做成固定动作，减少人工判断。 展开

用系统导出数据大约半天到一天；靠纸质台账通常需要一到两周。 展开

可以兼岗，但要保证同一笔业务的申请与审批、发货与复核不是同一个账号，并在制度里说明。 展开

多数产品按账号计费，选型时要把三年内的人数增长算进去。 展开

会。重点看是否存在长期不用的账号、离职人员账号、以及同一账号跨岗位操作。 展开

通常总部 2 到 3 个、每店 1 到 2 个，按实际使用人数算，选型时要问清计费方式。 展开

至少年度一次全员，新员工入职必培；有法规更新时增加专项。 展开

算，保留观看记录、考试结果与签到即可。 展开

质量负责人讲法规，岗位骨干讲操作，外部顾问讲专项。 展开

建议开，扫码出库与回冲由跟台人员操作，记录到人。 展开

启航 3 账号版（1,280 元）就够，采购、验收、复核各一个。 展开

通常 10 人用领航版（2,980 元/年），也可按实际使用人数选 6 账号版。 展开

总部 2~3 个、每店 1~2 个，按实际人数计费，不必按门店数买模块。 展开

3 个账号即可，采购、验收、复核分开，1,280 元。 展开