飞检最常被扣分的 10 项，以及对应的整改说法

一、人员与资质类

第 1 项：质量负责人不在岗。检查组会直接问"质量负责人今天在吗"，并核对社保。整改口径不是解释，而是补充在职证明、排班与履职记录。

第 2 项：首营资料过期。注册证、许可证、委托书都有期限。整改要更新资料并重新审批，同时建立效期预警。

第 3 项：培训记录临时补。笔迹一致、日期集中，一眼能看出来。整改要按季度真做，且有签到、试卷、照片。

二、仓储与记录类

第 4 项：验收记录缺批号。只有品名数量，无法追溯。整改要按批号重建验收记录。

第 5 项：温湿度记录断档。人工抄表最容易断在周末与假期。整改要改自动监测。

第 6 项：冷链无验证。只有设备没有验证报告。整改要补验证，并覆盖极端工况。

第 7 项：不合格品未物理隔离。只是系统里标了不合格，货还在合格区。

三、销售与系统类

第 8 项：出库无复核。随货同行单上的复核人与实际发货人不一致。

第 9 项：召回只有通知没有回执。无法证明下游收到了通知。

第 10 项：追溯演示失败。现场报一个批号，查不出来源与去向。这是最致命的一项，因为它是前面九项的最终体现。

这套要求，医存简是怎么落地的

这十项里有七项，医存简可以直接用系统兜住：

• 首营资料过期 → 效期预警 + 到期禁止下单；
• 验收缺批号 → 扫码或必填批号，缺项存不了盘；
• 温湿度断档 → 自动记录，不需要人抄；
• 不合格品未隔离 → 独立库位，禁止出库；
• 出库无复核 → 复核账号独立，记录到人；
• 召回无回执 → 通知与回执登记在同一处；
• 追溯演示失败 → 批号一键反查，现场就能演示。

剩下三项（人员在职、培训、冷链验证）属于管理动作，系统只能提醒，不能替代。

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